Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał zgodę na rozpoczęcie badań klinicznych leków, które mają pomóc w walce z epidemią koronawirusa — przekazał PAP prof. Jacek Kubica z CM UMK . Pierwsi pacjenci otrzymają je w przyszłym tygodniu.
„Badanie Recovery-Sirio, które będzie prowadzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 z objawami infekcji uzyskało pozytywną opinię Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych” – poinformował PAP naukowiec z UMK, który jest współautorem projektu badań niekomercyjnych.
Drugim autorem jest prof. Eliano Pio Navarese. Leki kardiologiczne mogłyby pomóc osobom we wczesnej fazie choroby. Naukowcy stawiają hipotezę, że zastosowanie leków, które modyfikują błonowe kanały jonowe na wczesnych etapach zakażenia nowym koronawirusem, może łagodzić przebieg kliniczny COVID-19.
„Testowane leki są powszechnie znane i stosowane w kardiologii. Pierwszy z nich jest lekiem antyarytmicznym, stosowanym w leczeniu zaburzeń rytmu takich jak migotanie przedsionków oraz częstoskurcze nadkomorowe i komorowe. Drugi stosowany jest u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i chorobą wieńcową. Oba te leki wykazują działanie antagonistyczne wobec kanałów jonowych. Na podstawie wcześniejszych badań na hodowlach komórkowych wykazano, że zablokowanie tych kanałów w komórkach człowieka ogranicza inwazję i rozprzestrzenianie się wirusa” – wskazał prof. Kubica.
Zdaniem naukowców, zahamowanie wnikania wirusa do komórek, jego replikacji i rozprzestrzeniania się może mieć istotny wpływ na przebieg kliniczny choroby – łagodząc objawy i zmniejszając częstość progresji do ciężkiego stanu pacjenta.
Leki zostaną podane 804 pacjentom. Jako pierwsi otrzymają je hospitalizowani w jednoimiennym szpitalu zakaźnym w Grudziądzu. Terapia potrwa 14 dni.
„Uzyskanie pozytywnej opinii Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych i wcześniej Komisji Bioetycznej pozwala na uruchomienie badania i włączenie do niego pierwszych pacjentów, co planowane jest na początku przyszłego tygodnia. Pierwszym ośrodkiem badawczym jest Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władysława Biegańskiego, działający obecnie jako szpital jednoimienny zakaźny. W kolejnych dniach planowane jest włączenie pacjentów w kilku innych ośrodkach w Polsce: Górnośląskim Centrum Medycznym, Polsko-Amerykańskich Klinikach Serca w Tychach, Kędzierzynie-Koźlu i Zgierzu” – wskazał prof. Kubica.
Grupa badawcza z Collegium Medicum UMK zgłasza gotowość współpracy z kolejnymi chętnymi ośrodkami. Chętne szpitale powinny się skontaktować z Katedrą i Kliniką Kardiologii i Chorób Wewnętrznych. (PAP)
autor: Tomasz Więcławski
